亚游集团-資訊信息門戶網站 歡迎您! 登錄 | 注冊
您所在位置:首頁 > 社會萬象 正文

官方:部分美容機構非法使用醫療器械 調查取證難

2018-08-08 來源:中國新聞網  作者: 雄安新區 我要評論 閱讀量:

文章摘要:雄安新區,國家食品藥品監督管理總局今日舉行發布會,介紹醫療器械“五整治”專項行動相關情況。毛振賓指出,醫療器械特點不同於藥品,個人真正直接使用的相對較少一些,絕大部分比較大的案件發現在一些醫療單位裏。大概有以下幾個特點:一是醫療單位沒有嚴格履行審查驗

  雄安新區:中新網4月15日電 國家食品藥品監督管理總局稽查局局長毛振賓今日指出,一些美容機構非法使用醫療器械。醫學美容價格現在比較昂貴,特別是一些進口美容醫療器械的產品獲利空間比較大,有些是走私,從非法途徑購進,有的是假冒偽劣,這類產品往往有些即買即用,國稅很少,存在調查難、取證難的情況。

  國家食品藥品監督管理總局今日舉行發布會,介紹醫療器械“五整治”專項行動相關情況。

  毛振賓指出,醫療器械特點不同於藥品,個人真正直接使用的相對較少一些,絕大部分比較大的案件發現在一些醫療單位裏。大概有以下幾個特點:

  一是醫療單位沒有嚴格履行審查驗收的義務,從違法的途徑購買醫療器械,像寧波市局查處的某醫院使用未經使用的診斷試劑案,這就是醫院購進變應原細胞處理劑,產品成結構發生了改變,和注冊證明的文件批準的內容不同,但醫院沒有去深查,構成違法使用。

  二是一些醫療單位非法使用二手的醫療器械,有些醫院可能由於條件比較落後,資金不足,或者說改善醫療技術的條件心切,圖便宜,往往購買一些非法翻新的二手器械。這類情況,目標往往指向中小型醫療機構,主要是鄉鎮衛生院、私人診所。

  三是一些醫療單位使用未經注冊的醫療器械。第二、三類的醫療器械必須確定注冊的行政許可方可生產銷售使用,如果產品的形成結構改變,注冊證到期就必須重新注冊。個別醫療單位使用無證產品的案件占有一定的比例,比如去年遼寧遼陽市局查獲了一個某醫院未經注冊的CT機案,企業擅自將進口的舊設備翻新、銷售、再用。

  四是一些美容機構非法使用醫療器械。醫學美容價格現在比較昂貴,特別是一些進口美容醫療器械的產品獲利空間比較大,有些是走私,從非法途徑購進,有的是假冒偽劣,這類產品往往有些即買即用,國稅很少,所以存在調查難、取證難的情況。醫療美容機構包括美容院非法使用確實是個問題,特別像醫療器械無證情況,我們醫療器械監管司,也將這方麵作為監督監察的一個重點。

  毛振賓指出,近幾年由於網絡購物等產業的發展,醫療器械違法犯罪分子跨區域作案,違法產品的生產、信息的發布、賬款的收取等各個環節相互分離,往往在網上很難查到真實的黑窩點,但是我們隻要在網上監測到,發現一起查一起,絕不會手軟,決不會姑息。

Tags:

發表評論 共有條評論
昵稱: